Inhalt

Seminarziel:

Der Medizinprodukteberater ist verantwortlich für die Marktbeobachtungspflichten (Melden von Schadensfällen, Abweichungen vom urspünglich geplanten Gebrauch oder Anwendung), für den Vertrieb und für die Beratung zu den Medizinprodukten. Dabei arbeitet er eng mit dem Sicherheitsbeauftragten zusammen. Diese Tätigkeit darf nur ausüben, wer die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis und Erfahrung besitzt.

Sie werden mit den rechtlichen Grundlagen, den Aufgaben und der Verantwortung des Medizinprodukteberaters vertraut gemacht. Sie kennen die Pflichten aus dem Meldewesen, deren Umsetzung und die Zusammenarbeit mit den Sicherheitsbeauftragten.

 Inhalte:

• Überblick Medizinprodukterecht
• Pflichten desHerstellers und der Vertriebsorganisationen
• Aufgaben und Verantwortungvon Medizinprodukteberatern
• Klassifizierungvon Produkten, Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und Risikomanagement
• DasEuropäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem
• Aufzeichnungs-und Dokumentationspflichten
• Praxisbeispieleund Austausch

Der Verband für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz bei der Arbeit (VDSI) hat diesen Lehrgang mit 1 Punkten im Bereich Arbeitsschutz bewertet.
Auf Anfrage erstellen wir Ihnen gerne ein schriftliches Inhouse-Angebot mit individuellen Terminierungsmöglichkeiten Ihres Unternehmens.

Wir belohnen Ihre Treue - Ihr Vorteil, wenn Sie bei uns buchen: Bei der 2. Buchung eines Seminars gewähren wir Ihnen 5 % Prozent auf den Seminar-/Lehrgangspreis, sowie ab der 3. Buchung einen Nachlass in Höhe von 10% des Seminar-/Lehrgangspreises (ausgenommen davon sind AEVO-Kurse, Ausbildungsmodule und die Aufstiegsfortbildung zum Staatlich geprüften Techniker (m/w/d).

Unterrichtsart

Präsenzunterricht

Sonstiges Merkmal

Medizinprodukteberater/in [privatrechtlich]